来自德国斯图加特的BhogalP等学者开展此项研究，旨在评估p48MWHPC和p64MWHPC血流导向装置联合普拉格雷SAPT治疗前循环动脉瘤的有效性及安全性，并将结果于年发表在《IntervNeuroradiol》上。
——摘自文章章节
研究背景近十余年来，血流导向装置成为难治性动脉瘤的新选择。在早期动脉瘤血流导向治疗中，为减少Silk和FRED等装置相关的血栓事件，患者需启动双重抗血小板治疗（dualantiplatelettherapy，DAPT）。为降低血栓的形成并限制双重抗血小板治疗相关的出血性并发症的风险，p48MWHPC和p64MWHPC血流导向装置在开发过程中使用了亲水性聚合物表面涂层（HydrophilicPolymerCoating，HPC,phenox,Bochum,Germany），从而降低了血栓形成的风险，并有助于使较为安全的单一抗血小板治疗（singleantiplatelettreatment，SAPT）的应用。为此，来自德国斯图加特的BhogalP等学者开展此项研究，旨在评估p48MWHPC和p64MWHPC血流导向装置联合普拉格雷SAPT治疗前循环动脉瘤的有效性及安全性，并将结果于年发表在《IntervNeuroradiol》上。
研究方法研究人员纳入一项前瞻性数据库中的相关数据进行回顾性分析，每位患者均获得知情同意书。入选标准如下：前循环中至少有一个未破裂的动脉瘤；年龄在18—80岁；对于女性患者，要求术后避孕2年。排除标准如下：支架植入史；参与另一项临床试验；怀孕或哺乳期；对非离子造影剂过敏；对阿司匹林和/或P2Y12拮抗剂及其类似物过敏；严重影响生存期的其他疾病；在可预见的未来需要治疗的同一血管区域内伴随的神经血管疾病（例如，严重的颅内动脉硬化性疾病）。记录了每位患者的人口统计学数据、临床表现、动脉瘤位置、治疗干预、即时血管造影结果，以及临床和放射学随访信息。
所有手术均在全麻下通过右股动脉入路进行，术中使用IU普通肝素（IVCOHealthcareLL,Mongolia）进行肝素化。随后每小时剂量为IU，以维持激活凝血时间在基线的2-2.5倍之间。术前用药方案包括术前至少5天每天口服10mg普拉格雷。使用VerifyNow（Accriva）检测血小板抑制水平，充分反应定义为PRU，可能/可能反应定义为PRU239。所有患者均连续服用普拉格雷6个月，然后每天服用mg阿司匹林至少2年。在从普拉格雷转为阿司匹林的过程中，患者需接受两种药物治疗3天。依据校准的2D和3DDSA图像上测量的动脉瘤尺寸，选择p64MWHPC和p48MWHPC的直径和长度，要求直径其与着陆区的血管尽可能接近，尽可能避免直径过小或过大，并在远端和近端锚固至少8mm。通过pORTAL（phenox）将Rebar18（Medtronic）引导至动脉瘤远端释放血流导向装置。
术后6个月进行DSA随访。在术后即刻（24小时）进行神经系统检查。有效性终点包括：动脉瘤闭塞程度（RROC分级：完全闭塞、颈部残留、动脉瘤残留、动脉瘤外观无变化）；支架内狭窄（轻度狭窄50%，中度狭窄51-75%，重度狭窄76%）；mRS量表评分。神经功能恶化被定义为NIHSS量表评分增幅≥4分。
研究结果研究人员收集了数据库中自年1月至年12月的相关数据，共计24名患者，其中女性21例，占比87.5%，患者平均年龄48.2岁，共计30个动脉瘤植入p64MWHPC或p48MWHPC（表1）。
表1.病例基线
在此项研究中，所有动脉瘤均为囊状，平均宽度为8.2mm，高度为7.6mm，所有动脉瘤既往均未接受治疗。术前VerifyNow测试的平均PRU为54.6。术后6个月，对13名患者（17个动脉瘤）进行了DSA随访，76.5%的动脉瘤被充分闭塞（64.7%的动脉瘤完全闭塞，11.8%仅有颈部残留）。所有患者在最后一次随访时mRS均为1。术中并发症共计1例，术后并发症2例，均未导致永久性神经功能损伤，没有术后动脉瘤破裂或迟发性实质出血的病例。总死亡率为0%（表2）。
表2.病例治疗前后结果
研究结论此项研究是目前研究p64MWHPC联合SAPT治疗前循环未破裂动脉瘤的最大规模的病例研究。研究表明：p64MWHPC联合SAPT的有效性和安全性与无涂层血流导向装置联合DAPT的疗效相似。
本文重点为降低血栓的形成并限制双重抗血小板治疗相关的出血性并发症的风险，p48MWHPC和p64MWHPC血流导向装置在开发过程中使用了亲水性聚合物表面涂层从而降低了血栓的形成，并有助于使较为安全的单一抗血小板治疗得到应用。为此，来自德国斯图加特的BhogalP等学者开展此项回顾性研究，旨在评估p48MWHPC和p64MWHPC血流导向装置联合普拉格雷治疗前循环动脉瘤的有效性及安全性。