前交通动脉瘤

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TUhjnbcbe - 2021/11/8 1:31:00
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昨日(9月27日),归创通桥-B()发布公告称,公司自主研发的颅内动脉瘤栓塞弹簧圈通桥凤?已获得中国国家药品监督管理局的上市批准,用于治疗颅内出血性卒中。

出血性脑卒中占所有脑血管病例的20%,颅内动脉瘤是其主要病因之一。其治疗方式包括药物治疗、开颅手术以及微创介入。弹簧圈、密网支架、覆膜支架是目前治疗颅内动脉瘤的主要微创介入器械。

弹簧圈是目前治疗动脉瘤的主要器械产品,常用于栓塞窄颈动脉瘤或与支架等组合栓塞宽颈动脉瘤。

截至目前,国内已有10款颅内弹簧圈产品获批。

相较于欧美人群,我国颅内动脉瘤普遍呈现“瘤体小、载瘤动脉管径细”的特点,但目前市场上的动脉瘤栓塞弹簧圈仍以进口产品为主,国产替代率尚不足10%。

临床试验数据显示,通桥凤弹簧圈的柔软程度能媲美国际领先品牌最新一代产品,能更好地顺应瘤体形态;同时,对动脉瘤壁的压力较小,因而可降低引起动脉瘤破裂或其他损伤的风险,提高手术安全性和栓塞效果,可以实现不规则动脉瘤、破裂动脉瘤的安全致密填塞。

与市场上其他主要弹簧圈相同,通桥凤拥有多种型号,可以覆盖多数复杂病变;其所采用的机械解脱的结构,与电解脱和水解脱方式相比,过程也更简单快速、安全可靠,平均解脱时间小于1秒。

截至目前,归创通桥共有12款产品在中国获国家药监局的上市批准,8款产品获得CE标志。

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