心脑血管老问题
神经介入带来新希望
英国首相丘吉尔、日本首相小渊惠三……历史上很多举足轻重的名人,都因脑卒中及其并发症丧生。著名笑星马季、特型演员古月、相声演员侯耀文、著名导演谢晋……这些我们耳熟能详的明星,均被心脑血管疾病夺去了生命。
根据
年《中国心血管病报告》
心血管病现患人数2.9亿,其中脑卒中患者万。正如张江医谷企业沃比医疗总经理安穆克所言:“东方人的发病率是很高的,特别是出血性中风,和西方人比起来有两三倍之多。基本上中国一年大约有万人患上这个病,大约三分之一会致死,三分之一会致残。”
中国心脑血管病患病率处于持续上升阶段,心脑血管疾病诊疗需求存在很大的缺口。
心脑血管病的传统治疗手段有服用药物和进行外科手术。除了这些治疗方式,神经介入技术的成熟与应用,为广大心脑血管患者带来希望。可以说,神经介入技术为心脑血管患者提供了第三条生命“保障线”。
随着人们对心脑血管疾病认识的深入和理念的更新,神经介入技术在治疗中的地位越来越高,神经介入医学逐渐发展成为热门的研究领域。
脑缺血性脑卒中
具体来说,神经介入产业的发展,能给人们带来什么好处呢?
张江医疗器械企业心玮医疗创始人兼CEO王国辉表示:“中国是一个脑卒中大国,病患基数大,需求量大。然而,治疗脑卒中尤其是缺血性脑卒中产品,几乎进口垄断,价格昂贵,患者负担沉重。尽快开发满足中国脑卒中患者的高性价比国产神经介入器械,将降低国家医保负担,造福更多的患者。”
神经介入,优势显著
年,道布朗(Dawbran)用石蜡和凡士林混合制成栓子注入至颈外动脉,进行恶性肿瘤的手术前栓塞,被认为是神经介入医学的开端。
介入技术是一门新兴技术,与内外科技术交叉并存,协同发展。介入技术细分心脏介入、外周介入和神经介入三大领域。神经介入医学属“介入医学”范畴,主要针对神经系统疾病,因其研究难度大、普及范围广的特点,被誉为“介入手术皇冠上的明珠”。
神经介入是在数字减影血管造影(DSA)系统的支持下,采用血管内导管操作技术,通过选择性造影、栓塞、扩张成形、机械清除、药物递送等具体方法,对累及人体神经系统血管的病变进行诊断和治疗,达到栓塞、溶解、扩张、成形和抗肿瘤等治疗目的的一种临床医学技术。
换句话说,人的血管就像是我们体内的交通网络,神经介入治疗就是把形状大小各异、发挥作用不同的迷你医疗器械,通过这些交通网络输送到需要它们治疗的地方去。
神经介入治疗不同于传统的开颅手术,具有不开颅、损伤小、患者恢复快的特点,是微创外科的方法之一。与传统手术相比,神经介入手术具有非常明显的优势:
01
微创手术、体表不留瘢痕
神经介入技术避免了开颅手术带来的组织创伤,术后恢复快,并发症少,容易被患者接受。
02
适应症广,绝对禁忌症少
神经介入具有手术创伤小、操作时间短的特点,对病人而言损伤轻,痛苦小,危险低。由于介入手术采用血管内途径,避免了因病变部位带来的手术限制,比如:高位或很低位的颈动脉狭窄,手术很难彻查,介入就可以轻松实施;颅内多发动脉瘤,介入治疗可以一次完成;脑深部或重要功能区的血管病变,如丘脑、脑干的动静脉畸形,手术或无法实施,但介入手术却可以办到。
03
快捷、迅速
神经介入手术在紧急情况下可以快速实施,如急性脑血栓的介入治疗。临床医生进行股动脉穿刺,并将导管插至病变血管,通常可以在数分钟到十余分钟内完成,同时在最短的时间内完成血管再通,挽救脑组织。
04
与外科手术有机结合
针对大的脑动静脉畸形,直接手术切除创伤大、出血多、危险高,可以先部分栓塞,缩小体积,控制血流量,手术全切就更安全。颅内富血运肿瘤,术中出血不好控制,常常无法切除或不能全切,采用术前栓塞后就会大大提高治愈率和安全性。近年来,复合手术(也称杂交手术)在血管疾病的治疗中倍受推崇,就是将神经介入与开放手术有机结合的结果。
不过到目前为止,神经介入技术仍然存在一定的局限——对操作者的技术要求高,手术治疗费用大。另外,神经介入技术的普及度也较低,导致即使神经介入技术发展日趋成熟,该技术也很难被医患当作治疗手段的首选。
问题与机遇并存,认知与技术共进,神经介入医疗产业的发展,潜力巨大,前景广阔。
张江布局
“硬核”出击
神经介入器械可分为缺血类、出血类和通路类三大市场,分别占年神经介入总市场规模的30%、25%和45%。以取栓手术为主要术式的缺血类市场发展速度最快,-年复合年均增长率有望达到35.22%。
目前,我国神经介入市场80%依赖外资企业,其中在张江扎根的跨国企业美敦力为该领域的绝对龙头,市场份额占有率达60%以上。近年,国内企业在神经介入领域发展势头迅猛,通路类器械国产化率已接近30%,但缺血类与出血类市场国产率均尚不足10%,还有很大的追赶空间。
除美敦力外,张江本土的医疗器械企业将神经介入纳入发展布局的也不在少数:微创医疗积极布局,精准发力,上市国内首个用于治疗颅内动脉瘤的覆膜支架产品,该产品也是国内首个实现颅内载瘤动脉血管重建理念的产品。沃比医疗、暖阳医疗、泓懿医疗企业也如雨后春笋般在张江这片科创沃土上飞速成长,在神经介入领域实现创新发展。
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美敦力
年3月,美敦力宣布正式启用位于上海张江的大中华区总部大楼。作为全球领先的医疗科技企业,美敦力几乎涵盖了神经介入全线产品:弹簧圈、入路产品、颅内支架、液态栓塞相关、血流导向装置……这些产品已全面、成熟地广泛应用于脑血管病的临床治疗。此外,美敦力更是专门成立“美敦力神介大学”,开设神经介入治疗相关临床培训课程,为中国神经介入领域医疗专业人士提供规范化培训。
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微创医疗
微创医疗是国内医疗器械领域的龙头企业,年在上海张江成立。发展20多年来,微创医疗在中国多个地区以及世界多个国家均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。在神经介入方面,微创医疗涉及颅内动脉支架系统、颅内覆膜支架系统、血管重建装置等多条产品线,并设置模拟DSA手术室、VR导管室等,为前来进修的专业人士模拟手术环境,切实致力于实际临床应用的产品推广。
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沃比医疗
沃比医疗是一家创办于美国加州,总部位于上海张江的医疗器械企业。谈到为何将总部设在张江,沃比医疗创始人安穆克坦言,这源于他们明确的市场目标:中国是最重要的市场,在中国做到了第一,就有成为全球第一的可能。
沃比医疗以张江为根据地,引进美国神经介入治疗领域的研发和生产技术体系,力争赶超国际神经介入医疗器械的最先进水准。目前,沃比医疗自主研发的机械解脱弹簧圈已获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证,成为我国在颅内血管神经介入领域首款、也是目前唯一一款在美国销售的国产弹簧圈产品。
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心玮医疗
心玮医疗成立于年,坐落在张江医疗器械产业园。四年时间内,公司形成了脑卒中预防、急性卒中取栓、卒中通路及卒中狭窄治疗四大产品线,深耕脑卒中预防和神经介入治疗领域。心玮医疗创始团队成员均来自美敦力、强生、微创等国内外医疗器械头部企业,在心脑血管产品研发和销售领域拥有超15年以上的行业经验。
“现在的神经介入市场就是十年前的心脏市场。”心玮医疗创始人王国辉如是说。年6月,心玮医疗全球首个“颅内雷帕霉素洗脱药物球囊”的首例临床入组,拓展了颅内狭窄治疗新的发展空间。随着国产首个多阶段显影取栓支架和封堵球囊导管的上市,心玮医疗有望成为国产首个提供取栓全线解决方案的公司。
7月16日,心玮医疗完成数千万美金C轮融资,本轮融资将推动心玮医疗五大产品线的临床推进以及即将上市产品的加速市场推广和产业化,帮助公司发力神经介入市场,早日实现脑卒中全线解决方案。
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暖阳医疗
暖阳医疗成立于年1月,是一家专攻神经介入的医疗器械公司。暖阳医疗核心团队成员均具有十年以上医疗器械设计和开发经验。公司现已完成第一款产品的设计开发,逐步启动产品的型式检验和动物试验以及新产品研发工作。
放眼世界,医疗器械产业一直保持着稳健的增长态势,预计到年全球市场销售额有望达到亿美金。而我国医疗器械市场规模增速远高于全球,成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。
张江在医疗器械发展规划上,具有前瞻性眼光。正如暖阳医疗创始人刘少龙所言:“第一次来张江,就有很深的感觉,这里未来会有很好的发展,吸引人才的力度也很大。”
年,张江现代医疗器械园成立,成为国内最早开发的医疗器械产业专业园区之一。
年,张江把握上海全球科技创新中心建设契机,启动开发张江医疗器械产业基地项目,强化医疗器械行业集群化发展,集聚医学影像高端装备、体外诊断、骨科植入、血管介入、智慧康复器械五大细分领域,构建具有强大国际竞争力的高端医疗器械行业集群。
张江医疗器械产业基地
根据总体发展目标,到年张江医疗器械产业基地工业产值规模达亿元;到年,产业规模达亿元。此外,张江将新建一个高端医疗器械创新生产基地,总面积达到98,m2。
张江医疗器械产业正在有条不紊逐步扩容,呈现“高质量”、“高浓度”的利好趋势。随着“张江产”神经介入企业的逐步崛起,张江医疗器械产业的未来发展更加令人期待。
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