原创柳叶刀柳叶刀TheLancet
“EClinicalMedicine是柳叶刀旗下的开放获取医学期刊，致力于发表原创性研究成果，旨在帮助一线专业医务人员应对全球社会共同面临的复杂而快速的医疗卫生行业转变。柳叶刀特别推出EClinicalMedicine精选论文合辑，分享给读者。EClinicalMedicine已经被收录到GoOA以及WebofScience
ScienceCitationIndexExpanded?(SCIE)，并期望在年得到首个影响因子。”
论文精选
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残余血栓对急性心肌梗死后心室变形的影响：血管内光学相干断层扫描研究的一项子分析
ST段抬高型心肌梗死（ST-segmentelevationmyocardialinfarction，STEMI）支架植入术前的冠状动脉残余血栓与微血管损伤有关。但是，血栓对心室变形和心脏功能的影响尚不清楚，医院的研究团队利用急性心肌梗死光学相干断层扫描检查登记处的信息进行了事后子分析（post-hocsub-analysis）。研究纳入了42名自年3月至年3月期间首次发生前部STEMI的患者。对支架植入前的残余血栓进行几何学测量，并报告最大血栓与管腔面积比（MTR）。心血管磁共振（CMR）随访在STEMI后30天进行。主要结果是CMR得出的参数，包括左心室射血分数（LVEF）、梗死面积、微血管阻塞（MVO）以及左心室径向（GRS）、周向（GCS）、纵向（GLS）的整体张力。平均CMR随访时间为33天。在多变量分析中，MTR与LVEF、GRS和GCS显著相关。但是，MTR与GLS或梗死面积无关。研究结果显示，首次前部心肌梗死后，较大的残余血栓负担与较差的GRS和GCS有关，但与GLS无关。
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18岁及以上健康成年人接种SARS-CoV-2灭活疫苗的安全性和免疫原性：一项随机、双盲、安慰剂对照的1/2期试验
来自生物制品研究所的杨晓明团队旨在评估18岁及以上中国成年人接种新冠灭活疫苗的安全性和免疫原性。参与者（18-59岁年龄组n=，≥60岁年龄组n=）在年4月12日至5月17日期间被纳入一项随机、双盲、安慰剂对照的1/2期临床试验。参与者被平等地随机分配到疫苗组或安慰剂组（氢氧化铝佐剂），在第0、28和56天接受2.5、5或10微克的三剂方案。另有名18-59岁的成年人被平均分配到4组（10微克的一剂方案，以及在第0天和14天或21天或28天接受5微克的两剂方案），接受疫苗或安慰剂（每组内的比例为3：1）。主要结果是注射后7天的不良反应和完成疫苗接种后第28天和第90天的中和抗体滴度。各组参与者中，4.8%至32.1%的参与者发生了7天不良反应，大多数不良反应是轻微的、短暂的和自限性的。20名参与者报告了68例严重不良反应事件，但这些事件被判定为与疫苗无关。三剂方案下，注射疫苗90天后的中和抗体几何平均滴度在年轻人和老年人中为87至；两剂方案下为44；一剂方案下为7。所有安慰剂组中都没有检测到抗体反应。新冠灭活疫苗在年轻人和老年人中都具有良好的耐受性和免疫原性。在3期试验中可进一步评估第0天和21/28天的两剂方案和第0、28和56天的三剂方案的长期安全性和有效性。
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调查无症状或轻度SARS-CoV-2感染对女性生育能力和体外受精结果的影响：一项回顾性队列研究
SARS-CoV-2感染对女性生育能力和辅助生殖技术（ART）结果的影响仍不清楚。来自华中科技大学的研究团队旨在研究无症状或轻度SARS-CoV-2感染对女性生育能力和ART治疗的实验室及临床结果的影响。研究纳入了年5月至年2医院生殖医学中心接受ART治疗的患者。其中70人的血清SARS-CoV-2抗体（IgG和/或IgM）呈阳性，3,名患者的结果为阴性。进行了比例为1:3的倾向性得分匹配，病例组有65名女性，对照组有名女性。匹配后各组的卵巢储备和卵巢反应相似。成熟卵母细胞（matureoocytes）、受损卵母细胞（damagedoocytes）、受精卵母细胞（fertilizedoocytes）、裂解胚胎（cleavageembryos）、优质胚胎（high-qualityembryos）和可用囊胚（availableblastocysts）的比例也相似，尽管病例组的囊胚形成率略有下降。此外，在生化妊娠率、临床妊娠率、早期流产率或植入率方面也没有显著差异。作者指出，没有证据表明无症状或轻度SARS-CoV-2感染史可能会对女性生育力、胚胎实验室结果或ART治疗的临床结果产生负面影响。
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新家族史评分与接受新辅助铂类化疗的乳腺癌患者的病理完全反应、安全性和生存结果的关系：两项前瞻性试验的探索性分析
很少有研究报道新辅助治疗下癌症家族史对乳腺癌的预测价值。因此，来自上海交通大学的研究团队旨在构建一个新的家族史评分系统，称为新家族史评分（Neo-FamilyHistoryScore，NeoFHS），并探讨其与接受新辅助铂类化疗的乳腺癌患者的临床结果的关系。年10月至年6月入选SHPD和SHPD试验的名局部晚期乳腺癌患者被纳入分析。NeoFHS根据癌症类型、诊断时的年龄、亲属关系和受影响的亲属数量进行计算。临床肿瘤分期、雌激素受体状态、孕激素受体状态、人表皮生长因子受体2的状态、分子亚型与NeoFHS显著相关。此外，NeoFHS是病理完全反应（pCR）的独立预测因素，也是无复发生存率的独立预后因素。脱发、恶心、周围神经病变、腹泻、便秘和白细胞减少在NeoFHS较高的患者中更常见。作者总结道，NeoFHS是一个实用而有效的生物标记物，不仅能预测pCR和生存结果，还能预测乳腺癌新辅助铂类化疗引起的不良事件。
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针对成人自闭症患者焦虑的互感训练（ADIE）：一项单中心优效随机对照试验
英国布莱顿苏塞克斯大学（UniversityofSussex，Brighton，UnitedKingdom）的LisaQuadt及其同事进行了一项随机对照试验，研究一种新的疗法——互感体验的调整维度（AligningDimensionsofInteroceptiveExperience，ADIE）——是否能减少成人自闭症患者的焦虑。ADIE将两个改良的心跳检测任务与表现反馈和瞬时增加心脏唤醒的物理活动操作结合起来。年07月01日至年12月31日期间，名参与者（18-65岁）被随机分配到ADIE（n=61）或韵律学（n=60）干预组。在干预后一周（T1）和3个月（T2）对参与者进行随访。主要结果是T2时的斯皮尔伯格特质焦虑评分（STAI-T）。结果是在治疗意向的基础上评估的，使用多重填补法处理缺失值。85名（70%）参与者提供了T1的数据[46（75%）ADIE；39（65%）韵律学]。61名（50%）参与者提供了T2的数据[36（59%）ADIE；25（42%）韵律学]。记录了一例不良事件（ADIE后的心脏焦虑症）。ADIE对特质焦虑的群体效应在T2时仍有统计学意义，31%的ADIE组参与者达到了康复的试验标准（而对照组只有16%）。作者总结道，ADIE可以减少成人自闭症患者的焦虑，改善对内部刺激的调节控制。由于几乎不需要依赖语言和情感洞察力，ADIE或许可以成为一种包容性的干预。
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N-乙酰半胱氨酸（NAC）治疗甲基苯丙胺依赖：一项随机对照试验
甲基苯丙胺依赖（Methamphetaminedependence）是一个重要的全球健康问题，目前还没有批准的药物。已发现半胱氨酸原药N-乙酰半胱氨酸（N-acetylcysteine，NAC）可以改善成瘾的谷氨酸失调（glutamatedysregulation），并减少对甲基苯丙胺和其他药物的依赖。来自澳大利亚新南威尔士大学（UniversityofNewSouthWales）的RebeccaMcKetin等人及其同事进行了一项平行双盲随机安慰剂对照试验，以评估NAC作为药物治疗甲基苯丙胺依赖的有效性和安全性。年7月至年12月，参与者（n=；59%为男性，平均年龄为38岁）被随机分配到安慰剂组（n=77）或NAC（n=76）组。NAC作为一种可带回家的药物被提供给参与者，为期12周。主要结果是甲基苯丙胺的使用，以两种方式衡量：（a）从基线到第4、8和12周，过去4周使用天数的变化，使用时间轴跟踪评估；以及（b）每周采集的甲基苯丙胺阳性口腔液体样本。采用意向治疗分析，并基础估算的数据。次要结果是渴望、依赖的严重程度、戒断的严重程度和精神症状（抑郁症、自杀倾向、敌意和精神病症状）。各组之间的不良事件按系统器官等级进行比较。两组在基线调查前4周内使用甲基苯丙胺的时间中位数为24天。两组都显著减少了甲基苯丙胺的使用（安慰剂组平均减少7.3天，NAC组减少6.8天），但NAC组并没有比安慰剂减少更多的甲基苯丙胺使用日。NAC对甲基苯丙胺阳性口腔液样本没有显著影响。相对于安慰剂组，NAC组没有显著减少渴望、依赖的严重程度、戒断、自杀倾向、抑郁、敌意或精神病症状。不良事件在安慰剂组和NAC组之间没有显著差异。作者总结道，口服NAC对甲基苯丙胺的使用或对药物依赖者的大多数临床相关结果没有显著影响。
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沙眼衣原体感染即时检测的性能：一项系统综述和荟萃分析
沙眼衣原体（Chlamydiatrachomatis，CT）是全球最普遍的细菌性传播感染（sexuallytransmittedinfections，STI）之一。即时检测（Point-of-caretests，POCTs）对于填补沙眼衣原体感染的诊断空白至关重要，尤其是在无法进行实验室监测的环境下。北京协和医学院的研究团队对CT的POCTs诊断性能进行了系统综述和荟萃分析，以帮助指导这些检测方法在CT筛查和检测中的应用。在PubMed/Medline和Embase数据库中搜索了年1月至年5月期间使用从尿道、阴道、宫颈、肛门直肠或咽部收集的标本或尿液的POCTs识别CT的性能的研究报告。研究纳入有足够的数据来估计敏感度和特异度，并使用实验室核酸扩增试验（NAAT）作为参考标准的研究。主要结果是汇总敏感度、特异度和诊断比值比（DOR）及其相应的95%置信区间（CIs）。在确定的条记录中，39项研究（42份标本）被纳入研究，包括14项基于抗原检测（AD）的评估研究和25项基于NAAT的POCTs的研究。基于AD的POCTs，总体的灵敏度、特异度和DOR分别为56%（95%CI45%-67%）、99%（95%CI98%-99%）和86（95%CI46-）；基于NAAT的POCTs，灵敏度、特异度、DOR分别为94%（95%CI91%-96%）、99%（95%CI99%-99%）和（95%CI-）。基于AD和基于NAAT的POCTs的汇总灵敏度在不同类型的标本中有所不同；但是，基于NAAT的POCTs的灵敏度更高。研究结果显示，使用基于AD的POCTs的筛查策略可能会导致对感染的检测严重不足。
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成人住院患者呼吸道病毒-细菌合并感染的相关研究
到目前为止，呼吸道病毒-细菌合并感染（Respiratoryviral-bacterialco-infection）的模式及其临床结果还没有得到很好的描述。来自香港中文大学的研究团队旨在评估呼吸道病毒-细菌合并感染患者的临床特征和结局。本研究纳入了年至年期间因呼吸道病毒（甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒、副流感病毒）引起呼吸道感染的患者。所有的微生物检测都在入院后48小时内进行。共纳入了4个病因组：（1）单纯的病毒感染；（2）单纯的细菌感染；（3）实验室证实的病毒-细菌合并感染；（4）临床怀疑的病毒-细菌合并感染，该类患者的呼吸道病毒检测为阳性，细菌检测为阴性，但已经接受了至少4天的抗生素治疗。主要结果是30天死亡率。次要结果是进入重症监护室（ICU）和住院时间。使用通过二元逻辑回归估计的倾向得分匹配调整可能影响结果和协变量之间关联的潜在偏差。在15,名呼吸道病毒感染患者中，有名（53.1%）为临床怀疑的病毒-细菌合并感染，1,名（6.8%）为实验室证实的病毒-细菌合并感染。在所有细菌种类中，流感嗜血杆菌（/1,，20.8%）、铜绿假单胞菌（/1,，16.6%）和肺炎链球菌（/1,，11.3%）是实验室证实的合并感染组中最常见的三种细菌病原体。呼吸道病毒合并感染非肺炎链球菌或耐甲氧西林金黄色葡萄球菌与本队列中最高的死亡率有关[分别为9/30（30%）和13/48（27.1%）]。与其他感染组相比，实验室证实合并感染的患者在30天内有更高的ICU入院率和死亡率，使用倾向评分匹配调整潜在的混杂因素后，这些结果仍然存在。此外，与单纯的细菌感染患者相比，实验室证实的合并感染患者的死亡率明显更高。作者总结道，为了改善呼吸道病毒感染患者的预后，可能需要积极监测细菌合并感染和早期抗生素治疗。END
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