（报告出品方/作者：国金证券，袁维）
主动脉：多类产品推陈出新，传统业务迎来新空间
自年Castor分支型胸主动脉覆膜支架和年Minos腹主动脉上市以来，公司主动脉产品线实现了快速且持续的增长，主动脉支架类产品收入从年的0.95亿增长到年的3.93亿元，复合增速达到42.7%。在现有上市产品维持稳定增长的同时，公司目前还有多个重磅产品新上市或即将获批。未来在管线创新升级的过程中，新产品有望不断为公司增长带来新的动力。
Fontus分支型术中支架：对比已有产品临床优势显著
术中支架广泛应用在A型主动脉夹层治疗中。急性A型主动脉夹层（TAAAD，病变累及升主动脉）发病急骤，病情进展迅速且凶险，急性期病死率极高，全球主动脉疾病患者达万，我国达万，其中40%累及升主动脉，目前主要治疗方式为主动脉全弓臵换结合支架的象鼻术。年孙立忠教授与公司合作研发的Cronus术中支架是Fontus之前国内获批的唯一一款术中支架产品，在临床过程中取得了较好的效果。
但Cronus支架当初设计的本意在于方便象鼻血管植入降主动脉，并非覆膜支架，支架支撑力小，导致远端夹层假腔闭合率不高。另外使用Cronus的术式仍存在吻合口多、操作复杂、手术时间长等缺点。
Fontus较好地解决了以往产品的缺陷。基于以上原因，公司研发了Cronus的升级产品Fontus术中支架，Fontus术中支架较好地降低了TAAAD外科治疗中部分关键的风险，降低了手术的难度与并发症。其优势主要体现在：
缩短手术时间：Fontus侧支支架植入左锁骨下动脉，避免了术中难度最大、时间最长的左锁骨下动脉的吻合，并且使主动脉远端吻合口前移，降低吻合的操作难度，缩短手术时间。
减少并发症概率：降低了深低温停循环（DHCA）的时间，对患者术中多脏器灌注的保护和降低术后并发症（如肝肾功能不全、低血氧症等）发生率起到了关键作用。
增加支架支撑力：Fontus本身为覆膜支架，支撑力较大，利于支架远端夹层假腔的闭合。
增加手术灵活性：Fontus支架近端带有不同长度的胶原蛋白涂层人工血管，长度增加时医生自主操作空间加大，可适用于更多病例。蛋白涂层可以有效防止渗血，减少患者血流动力学不稳定的概率。
产品临床数据优势显著。年中华血管外科杂志发表了一篇关于Fontus术中支架与Cronus术中支架临床使用对比的试验结果，试验采用前瞻性随机对照研究方法，选取年7月至年10月在医院心外科符合排除标准的32例TAAAD患者。最终结果显示：
Fontus极大地减少了左椎动脉缺血时间，提高了术式的安全性；
Fontus术中支架释放后，左侧桡动脉血压相比Cronus左锁骨下动脉吻合重建的桡动脉血压更高，这对于保护脑部后交通循环的血供大有裨益；
在术后胸腔引流量及输血量上，Fontus也有明显减少的情况；
Fontus术中支架在降主动脉假腔闭合率方面也明显由于Cronus支架。
Fontus术中支架年底已成功获批上市。年12月，公司Fontus分支型术中支架顺利获批上市，适用于StanfordA型和常规介入无法治疗的复杂StanfordB型主动脉夹层的手术治疗。得益于Fontus显著的临床使用优势，我们预计产品上市后有望实现快速放量，支撑公司术中支架类产品再次快速增长。
Talos胸主动脉覆膜支架：新一代胸主动脉产品已成功获批上市
StanfordB主动脉夹层患者治疗方式当中，胸主动脉腔内修复术（TEVAR）由于具有微创伤，手术时间短，患者恢复时间短的优势，目前已经逐步替代传统开放手术作为B型主动脉夹层的首选治疗方案，直管型胸主动脉覆膜支架已经得到广泛应用。
目前的覆膜支架产品治疗仍存在一定局限性：临床上主动脉夹层病变长度通常较长，会累计胸主动脉全程甚至腹主动脉，现有的胸主动脉覆膜支架通常长度较短，不能覆盖全部病变，导致在封堵夹层的第一破口后，远端真腔依然无法充分打开，从而影响主动脉真腔的有效血供。如果使用多个覆膜支架进行手术，会造成覆膜支架封堵肋间动脉，影响脊髓血供，增加术后发生脊髓缺血的风险。
Talos产品创新设计优势突出。公司自主研发的Talos覆膜支架系统专门针对胸主动脉夹层的病变，是公司胸主动脉直管型产品的一次有力创新，主要优势体现在：
独特远端微孔设计：具有覆膜支架远端微孔设计，利用激光打孔技术将覆膜支架的远端覆膜部分制成带孔覆膜段，保证了远端肋间动脉供血，降低截瘫的发生几率。同时远端带孔的延长段支架可撑开真腔，既能隔绝主动脉夹层，也能保证分支血管的通畅。
增加了覆膜支架的长度和锥度规格：在撑开主动脉真腔及封堵夹层远端破口、实现更优主动脉重塑的同时，更好地适应支架远端主动脉支架，降低支架远端新发夹层的概率
Talos直管型胸主动脉覆膜支架系统年9月进入创新医疗器械特别审批通道。根据公司年中报披露的信息，Talos新一代胸主动脉支架目前已在年1月完成获批上市，预计未来有望成为公司胸主动脉覆膜支架板块新的业绩增长支撑。
除Talos外，公司目前还有Minos新一代腹主动脉支架系统与多分支胸主动脉覆膜支架系统在研。Minos新一代腹主动脉支架是年已上市Minos腹主动脉支架的升级产品，也将是目前国内市场输送系统外鞘直径最细的腹主动脉之家产品之一，较细的输送系统外鞘直径更加适用于入路血管直径相对狭窄、迂曲的亚洲人群。多分支胸主动脉覆膜支架是Castor单分支产品的升级产品，多分支的结构设计可通过腔内方式同时处理弓步三分支血管，有望成为下一代革命性的产品。预计公司未来在主动脉领域的创新升级布局还将持续拓展。（报告来源：未来智库）
外周动脉：下肢介入手术存在巨大潜力，药物球囊处于快速增长期
子公司上海鸿脉成立于年4月，由心脉医疗%控股，主要负责公司外周动脉介入器械的研发生产，目前公司核心产品为ReewarmPTX药物球囊扩张导管，上市以来市场拓展情况良好。
业务负责人研发管理经验丰富。年8月公司聘任郭澜涛作为公司副总经理，同时担任上海鸿脉的总经理，负责外周动脉相关业务发展。郭澜涛在血管介入治疗领域拥有超过20年的研发及管理经验，曾在史赛克、爱德华生命科学与ReshapeLifesciences等外资器械巨头公司中有担任过研发岗位，同时公司还招聘了多位海归担任鸿脉的研发人员，创新研发实力强劲，有望在鸿脉平台中做出具备较强市场竞争力的介入产品。
外周药物球囊导管：产品推广进展迅速，具备较大放量潜力
下肢动脉疾病患者人数众多，介入治疗潜在空间巨大。下肢动脉疾病（LEAD）是动脉粥样硬化引起的外周动脉疾病（PAD）最常见表现。若不及早治疗，下肢动脉疾病可能导致腿部组织坏死，甚至有截肢风险。下肢动脉疾病的主要诱发原因包括吸烟、糖尿病、肥胖、高胆固醇血症、高血压、家族病史及年龄，其中糖尿病患者人数的增加是下肢动脉疾病患者人数增加的主要原因，高血糖水平会妨碍活跃细胞摄取营养及氧气，妨碍免疫系统有效运作，增加身体细胞发炎情况，最终导致足部伤口愈合缓慢及溃疡，即糖尿病足，年国内糖尿病足患者人数达到约万人，预计到年将增加至万人。年下肢动脉疾病患者人数达到万人，预计到年将增加至万人。
下肢动脉疾病的较晚期阶段，出现重症及急性肢体缺血，必须通过介入手术或搭桥手术进行血运重建。下肢介入手术由于引起的并发症较少且康复时间较快，相较于搭桥手术更受医生和患者青睐。
下肢介入手术分为膝上介入和膝下介入：
膝上介入：主要针对股浅动脉(SFA)及腘动脉(PPA)的病变，常用治疗方法包括普通PTA球囊、支架和药物球囊。
膝下介入(BTK)：主要针对胫动脉和腓动脉及足部动脉的病变。由于膝下动脉直径较小，且病变一般比膝上更长，支架植入通常并不适合膝下动脉介入治疗，目前小剖面的PTA球囊是主流治疗方式。
国内下肢动脉介入手术过去呈现快速增长。根据FrostSullivan提供的数据，年国内下肢动脉介入手术量达到10.78万例，在全部下肢动脉患者中渗透率不到3‰，预计到年将达到27.31万例，平均复合增速20.4%。
药物涂层球囊(DCB)或药物洗脱球囊(DEB)为涂有细胞毒性化学治疗剂的血管成形术球囊。与普通PTA球囊相比，药物球囊涂有抗增殖的药物，如紫杉醇或雷帕霉素。在球囊膨胀时药物被释放至血管壁，起到阻止细胞分裂的作用，限制血管再狭窄并组织再生长。
药物球囊在外周介入领域应用广泛。药物球囊的使用能够有效降低血管再狭窄及弹性回缩的风险，且无需在人体当中植入异物，符合血管介入行业长期“介入无植入”的发展趋势。对于部分细小或复杂动脉病变来讲，支架疗法并不能作为可行的选择，药物球囊此时就能作为最佳的治疗方案，预计未来外周血管疾病中使用药物球囊的数量将保持增长趋势。
血管再狭窄方面具备更好治疗效果。在国外一项直接比较药物球囊和其他血管介入技术的随即对照实验中，分析了名患者，平均随访时间22个月。最终结论表明，药物球囊相比于普通PTA球囊、裸金属支架、覆膜金属支架和药物支架在再狭窄与二次治疗干预方面均具备更好的治疗效果。由于在外周动脉疾病患者中最常见的受累部位是股腘动脉，且股腘动脉在血管内治疗后的再狭窄率较高，药物球囊在众多血管内介入治疗的方法中优势得以体现。
药物球囊疗法占下肢动脉总手术量比例有望持续提升。由于药物球囊疗法相较于其他介入疗法具备一定优势，预计未来下肢动脉药物球囊手术量增长速度预计会更快，年国内下肢药物球囊治疗数量达到1.22万例，占全部下肢动脉介入手术量的11.3%，且全部为膝上动脉介入，预计到年将达到10.53万例，平均复合增速53.9%，占下肢动脉总手术量的比例将达到38.6%。
国内下肢动脉药物球囊产品市场存在较大潜力。根据先瑞达的公告，年国内下肢药物球囊产品市场规模达到1.42亿元，目前仍在早期快速成长阶段，预计到年市场规模将增加至13亿元，平均复合增速达到55.1%，到年市场规模有望达到29亿元，长期市场规模存在较大拓展空间。
药物球囊存在较高的准入壁垒。产品的研发与商业化要求企业具备强大的研发实力与对市场趋势的深入了解。
制造技术：药物球囊涉及高度精密的涂层技术，企业必须要了解如何高效地将药物均匀涂在球囊表面，此外还需要在运输过程中尽可能减少药物在血管中的损失，并使药物在病变部位被充分释放吸收，确保药物球囊产品具备适当的药物释放曲线，产品涉及与制造技术壁垒较高。
上市监管：药物球囊在国内属于第三类医疗器械，在产品被批准上市进行商业化前，需要进行大量临床前研究与多重临床测试，需要投入较大研发成本与研发时间。也因此，目前国内外周药物球囊参与者较为有限。
国内市场外周药物球囊竞争格局情况良好。国内目前已获批的用于膝上介入的药物球囊产品仅有4款，年5月，先瑞达AcoArtOrchidDhalia成为国内首个获批上市的产品。心脉医疗ReewarmPTX在年4月成为国内第二款获批上市的外周药物球囊品种，目前各家企业仍处在共同推广产品的早期阶段，竞争格局较好。
膝下介入方面，目前国内仅有先瑞达AcoArtTulipLitos一款产品于年12月获批，在国内大范围推广还需要时间。
ReewarmPTX产品优势显著，有望获得领先地位
载药稳定：公司外周药物球囊ReewarmPTX产品采用独特的螺旋层压喷涂工艺，药物涂层牢固度稳定，减少药物在血液等非靶病变部位的残留，临床上减少远端无复流风险。
药物微粒粒径小：产品采用微晶结构的药物单位，微粒粒径小，血管壁吸收率高，%的药物与载体可在血液中3小时快速溶解；大粒径微粒占比极低，降低了远端栓塞风险。
有效位臵药物留存时间长：药物球囊充盈后能够最大程度、均匀地将药物附到血管壁，并在血管壁上长期保留，从公司披露的实验数据来看，介入后第90天血管中药物的残留量依然大于最低有效浓度，确保病变部位充足的药物供给，持续抑制平滑肌细胞增殖。
产品已实现快速推广销售。截止公司年半年报披露，ReewarmPTX药物球囊扩张导管已累积覆盖超过医院，未来有望持续快速放量，成为公司外周血管领域中的核心产品。
外周药物球囊新一代产品在研，技术储备能力较强。除已上市的ReewarmPTX产品外，目前公司还有新一代药物球囊扩张导管在研，能够较好地解决目前药物球囊产品药物有效释放率低的问题，进一步提高临床疗效。现有药物球囊产品药物均为紫杉醇，在抑制平滑肌细胞增生的同时，也抑制了内皮化的快速愈合；新一代产品加入促进内皮化愈合的药物，与紫杉醇一起提高通畅率，同时通过球囊表面改性的方法，提高涂层牢固度，增加递送到靶血管的药量，提高药物有效释放到血管壁的药量，从而减少产品的总载药量，增加产品的安全性，属于行业领先水平。（报告来源：未来智库）
外周静脉：布局种类丰富，即将迎来收获期
子公司上海蓝脉成立于年，主要负责公司外周静脉领域相关的产品研发，年上海蓝脉引入员工持股平台澄皓管理，目前心脉医疗和澄皓管理分别持有上海蓝脉65%和35%的股权。
蓝脉医疗总经理袁振宇先生曾担任心脉医疗研发资深经理、研发总监、研发高级总监和资深总监，蓝脉医疗研发总监王丽文女士曾经担任心脉医疗研发部高级工程师、研发项目经理。子公司管理层在产品研发方面都有着非常丰富的经验。
髂静脉支架：竞争格局良好，国内市场仍处于早期阶段
髂静脉受压综合症(IVCS)是指髂静脉从其前部开始受髂动脉压缩，导致管腔内黏连、管腔狭窄或静脉闭塞等变化，从而造成髂静脉阻塞。产生一系列临床症状的综合症。
IVCS发病患者数量较多。年国内髂静脉受压综合症发病数约为70万例，预计到年将达到万例，11年复合增长率达到10.1%。
髂静脉支架已成为IVCS主要治疗方法。髂静脉受压综合症的主要治疗方法包括手术和介入治疗。介入治疗方式有球囊腔内成形扩张术和支架植入术，而球囊腔内成形扩张术易发生弹性回缩、再狭窄等问题，利用髂静脉
支架的介入疗法已成为治疗髂静脉闭塞的主要方法，手术仅用于支架植入后支架失效或再阻塞的情况。
髂静脉支架植入术由于侵入性最小、安全、效果好、符合人体正常解剖和生理等优点，目前已得到广泛应用。髂静脉支架可以使受压的髂静脉扩张到原来的大小，维持静脉血液的顺畅流动，同时还可以避免因外压引起的髂静脉弹性回缩。髂静脉支架植入后，血管的长期通畅率达到90%以上，再阻塞发生率低。
国内髂静脉支架介入手术推广迅速。根据FrostSullivan的数据，中国髂静脉支架介入手术量从年的台增长到年的台，复合增长率96.0%，预计到年将达到18.27万台，年至年复合增长49.4%。目前髂静脉介入手术在国内仍处于导入期，患者渗透率不到1%，长期市场空间广阔。
国内仅有两款产品获批上市。目前国内仅有两款髂静脉支架产品获批上市，且均为外资企业研发生产，分别为库克和巴德的产品。国内企业在研产品大部分仍处于临床阶段，除心脉医疗外，茵络医疗、天鸿盛捷和归创通桥髂静脉支架产品目前均处于临床阶段，国产企业仍具有较大发展空间。
心脉医疗研发的Vflower髂静脉支架系统实现了三大创新性设计：
采用疏密网孔相结合的一体化设计，使其兼具足够的支撑力和优异的柔顺性，符合髂总静脉开口解剖生理结构，易于放在迂曲血管内，可用于跨关节放臵。支架近端采用裸段结构，防止支架端口阻碍对侧血流。
对于髂股静脉多变的血管直径，设计了适应个性化需求的变径支架，为医生提供更多选择。
系统具有精确定位，支架未完全释放时仍可调整位臵后再次释放的功能，并可以控制支架前跳或提前释放。
公司Vflower外周静脉支架系统目前已完成全部受试者入组，器械成功率、技术成功率与手术成功率均达到%，，目前已经进入特别审查程序“绿色通道”，预计有望在年上市获批，在国产企业中研发进度领先，上市后有望成为公司静脉领域核心产品之一。
静脉取栓系统：布局企业稀缺，市场存在较大潜力
深静脉血栓(DVT)是指深静脉内的血液凝结并形成栓子，导致相应血管血液回流困难的一种临床综合症，当栓子脱落时，可沿血流进入肺动脉，引起肺栓塞，发生气体交换障碍、肺动脉高压、右心功能不全，严重者可出现呼吸困难、休克甚至死亡。
深静脉血栓拥有四种介入手术治疗方式。介入手术已经成为下肢深静脉血栓的首选治疗方式，主要包括4种手术类型：
导管溶栓术(CDT)：在成像技术指导下，通过导管将溶栓药物间歇动脉注射或持续滴注到血栓内，达到溶栓效果。
经皮机械血栓去除术(PMT)：将取栓器臵入到DVT部位并通过不同的机械手段（挤压、旋转切割或抽吸）去除血块的手术。与CDT相比，PMT可以在更短的时间内进行，减少溶栓药物的使用，缩短住院时间。
经皮腔内血管成形术(PTA)：PTA利用球囊扩张血管，从而恢复原来的管腔形状。支架植入术是将支架放臵在狭窄部位，长时间支撑血管，保持血管通畅，通常在溶栓或取栓术后出现管腔狭窄时采用。
下腔静脉滤器(IVCF)：通过插入腔静脉的滤器来捕获大块的血栓碎片，防止其通过腔静脉流向心脏和肺部，更适合急性DVT。
静脉取栓系统布局企业稀缺，未来市场存在潜力。目前国内已上市的PMT静脉取栓系统仅有波士顿科学的AngioJet血栓抽吸控制系统，由于机械抽吸清除血栓的方式能够减少药物溶栓的时间及剂量，降低溶栓出血风险，AngioJet目前在海内外临床治疗血栓方面已取得良好的效果。
AngioJet血栓抽吸控制系统由控制台（设备）和血栓去除套件（耗材）组成。在进行血栓清除时，将导管部件放臵在控制台的泵柜中，导管盐水管路连接无菌肝素盐水。通过泵的加压，将盐水高速输送至导管内，导管头端内部根据伯努利原理产生负压，通过对应位臵上导管的流入孔将血栓吸入，在导管内部将血栓击碎，随水流至废液袋内。部分型号导管除抽吸功能外，还有喷洒溶栓药物、软化血栓的作用。
AngioJet临床使用效果已得到良好验证。海外一项名为JETSTENT的全球多中心前瞻性随机对照试验收集了名患病的样本，将其分为AngioJet+PCI支架组和直接PCI支架组，最终实验研究结果发现，AngioJet的使用显著改善了手术的临床效果，患者术后1个月、6个月、12个月的主要心脏不良事件发生概率均显著降低。
但目前由于进口静脉取栓产品临床价格较高，在医院临床应用推广有限，产品未来还有较大优化空间。
公司静脉取栓系统目前尚处于早期研发阶段。产品创新改进具有前瞻性，性能特点贴合国内临床需求，主要体现在：
相较于同行业产品的取栓效率及取栓后静脉通畅率有较大提高，降低了血尿、导丝断裂、肺栓塞等并发症风险。
近端球囊设计可以临时阻断血流防止血栓向近心端漂移。产品不需要外臵设备，易于临床普及。
目前国内静脉取栓产品行业竞争格局良好，公司产品已获得型检报告，预计有望在年进入临床，年国内获批上市，成为公司静脉介入领域核心产品之一。
腔静脉滤器：国内市场处于快速增长阶段，竞争较为充分
腔静脉滤器是另一种治疗深静脉血栓的方法，通过插入腔静脉的滤器来捕获大块的血栓碎片，防止其通过腔静脉流向心脏和肺部，更适合急性深静脉血栓。
可回收腔静脉滤器：可回收腔静脉滤器是一种近期开发的用于临时和短期植入直至血栓溶解的腔静脉滤器，与永久留在人体内的传统腔静脉滤器相比，可回收腔静脉滤器消除了术后移位、栓塞或穿孔的风险。
腔静脉滤器国内市场处于快速增长阶段。目前国内腔静脉滤器的手术量也处于快速增长趋势。根据FrostSullivan的数据，国内腔静脉滤器介入手术数量从年的4.10万台增长到年的8.57万台，预计到年将进一步增长到67.37万台，年至年的复合增长率达到20.5%，长期市场空间巨大。
已上市产品数量较多，竞争相对激烈。国内目前已经获批的可回收腔静脉滤器产品数已达到9个，其中5家外资器械公司和4家国产公司，且惠泰医疗和归创通桥等产品目前处于临床阶段。腔静脉滤器目前技术已经比较成熟，近年来滤器本身在技术上也并没有明显的突破，参与腔静脉滤器市场的公司较多，预计未来市场竞争会相对激烈。
公司腔静脉滤器创新设计优势突出：
同时具备可回收和可降解转化功能的设计。目前国内外主流可回收腔静脉滤器回收率较低，滤器如果不回收长期在患者体内留臵会导致诸多并发症。心脉的产品不但具备可回收的功能，同时也可以不回收，滤器将在患者体内降解转化为类支架结构，降低长期留臵的并发症率。
安全性较高。产品具备较长的回收时间窗，拦截血栓效率高，倒钩和防穿刺设计在保持滤器不移位的前提下保护了静脉血管，避免了对周围脏器的损伤。回收部分易于被捕捉回收，减少了回收时的操作和并发症。
根据公司公告，目前公司腔静脉滤器产品已获得型检报告并推进后续临床准备工作，很快将进入临床，预计最快有望在年上市获批。
肿瘤介入：新兴市场竞争格局良好，突破高端品种研发
子公司上海拓脉成立于年，主要负责公司肿瘤介入领域产品的研发，目前已经开展一系列包括TIPS（中文）支架在内的肿瘤介入领域项目的早期研发工作。
TIPS覆膜支架：术式在国内逐步普及
经颈静脉肝内门腔静脉内支架分流术(TIPS)是治疗门静脉高压的介入放射学新疗法。门静脉高压患者大部分由肝硬化引起，当门静脉血不能顺利通过肝脏回流入下腔静脉就会引起门静脉压力增高，严重的将会产生食管和胃连接处的静脉扩张，一旦破裂将会引起严重的急性上消化道出血危及生命。
TIPS覆膜支架在国内逐步普及应用。TIPS通过在肝脏内建立连接两条静脉的支架管道，引导门静脉血避开肝脏直接回流到心脏，减少门静脉高压患者的胃和食道内出血。TIPS手术具有创伤小、成功率高、降低门脉压力可靠、能同时对曲张的食管胃底静脉进行栓塞、止血效果好，并发症少等优点，医院已开始逐步普及。
国内目前仅有波士顿科学TIPS支架获批。波士顿科学WallstentTIPS支架年3月国内获批上市，是目前国内唯一一款获批上市的TIPS支架，在操作便捷性、定位准确性、支架抗压性和血管壁贴合度方面均表现良好，在国内逐步实现了对TIPS术式的推广。目前国产企业在这一领域销售仍是空白，研发进度领先的企业未来存在较大市场机会。
心脉医疗TIPS覆膜支架系统已经完成动物实验并进行型式送检，预计年进入临床植入阶段。公司产品直接对标波士顿科学的WallstentTIPS支架，预计产品上市后具备一定销售潜力。
海外多类产品共同推广，国际业务拓展加速
海外主动脉领域市场空间广阔。根据LSI的资料，年全球主动脉覆膜支架市场规模约为17亿美元，并且市场份额主要被库克、美敦力和戈尔占据，三大企业占全球总市场份额的90%以上。年国内主动脉介入医疗器械市场规模预计约为15.5亿元，仅占全球市场比例不到15%，虽然国内市场整体增速更快，但海外市场规模相比国内更加广阔，且目前能够实现产品大规模出海的国产企业较为稀缺，我们认为未来海外主动脉市场存在一定探索机会。
公司海外市场拓展取得良好成果。公司部分主动脉支架产品已达到国际先进水平，多个产品同时在海外进行注册研发和销售推广活动。目前海外市场由公司专设的国际业务部负责，公司产品已在至少16个海外国家或地区实现了临床植入，Minos等创新产品在海外销售获得了良好的反馈，预计未来海外收入规模有望持续高速增长。
制定股权激励计划，彰显公司长期成长信心
年下半年，公司公告并通过了年限制性股票激励计划，以.55元/股的价格授予激励对象71.97万股限制性股票，激励对象为公司董事、高级管理人员、核心技术人员以及董事会认为需要激励的其他人员共人。
激励授予周期较长，考核企业长期增长动力。此次限制性股票授予的归属期分为两期，归属时间最长可达到首次授予之日起7年，并以此制定了长期的收入考核目标。以年公司收入为基础，业绩考核目标A（归属系数%）要求年收入增长率不低于%，年收入增长率不低于%，转化为年平均复合增速为30%；业绩考核目标B（归属系数80%）要求年收入增长率不低于%，年收入增长率不低于%，转化为年平均复合增速为25%。此次激励计划有利于公司留住关键人才，并为企业增添长期增长动力。
重视研发成果，将产品注册证数量纳入考核目标。除收入考核目标外，若获得的产品注册证数量达到要求也能够顺利实现股票归属。业绩考核目标A要求年获批至少8个Ⅲ类医疗器械，年达到9个；业绩考核目标B要求年获批至少6个Ⅲ类医疗器械，年达到7个。预计未来公司每年都将获批1-2个新产品。
盈利预测与投资分析
我们预计公司年至年营业收入为6.85、9.53、13.05亿元，同比增长46%、39%、37%，随公司创新升级产品的逐步销售与规模效应的显现，预计整体毛利率有望逐步提升，预计年至年毛利率分别为79.5%、80.1%、81.0%。
主动脉支架类：胸主动脉覆膜支架中，在分支型支架Castor依然能保持快速增长趋势的同时，预计Talos直管型新产品上市后同样将带来新的增量；腹主动脉覆膜支架中，公司在国内外加快推广创新产品Minos，目前产品仍处于快速放量期，年疫情后恢复性增长趋势明显，预计至年主动脉支架类业务增速分别为41%、35%、32%。
术中支架类：公司年12月分支型术中支架Fontus上市后，预计年起将很快实现入院销售。由于竞争格局较好，且心脉此前有销售CRONUS的经验，预计Fontus未来推广进程会相对顺利，预计至年公司术中支架板块增速分别为29%、41%、26%。
外周及其他类：外周动脉板块中，外周药物球囊ReewarmPTX自年获批上市后销售情况良好，叠加年11月公司高压球囊顺利获批上市，预计未来高增速有望持续；外周静脉板块中，预计年髂静脉支架与腔静脉滤器有望上市，未来还将持续有新产品逐步为公司带来新的增长点，至年外周及其他类业务增速预计分别为%、82%、88%
净利率持续稳定增长，研发费用投入持续增长。近几年公司综合毛利率维持相对平稳，净利率持续增长的主要原因来自于费用率的下降。得益于收入快速增长带来的规模效应，公司销售费用率从年的18.32%下降到年前三季度的10.13%；同时公司研发费用率近年来呈现上升趋势，预计未来研发费用投入还将持续增长。管理费用率方面，由于公司年股权激励的实施，年至年将形成万元、万元、万元的费用摊销，预计管理费用率将有一定程度的提升。
预计公司-年归母净利润3.16/4.25/5.77亿元，同比增长47%/35%/36%，对应EPS分别为4.39/5.91/8.01元/股。
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：。