前交通动脉瘤

首页 » 常识 » 问答 » 三孩政策来了,辅助生殖又要火了
TUhjnbcbe - 2023/11/21 23:32:00

5月31日,中共中央*治局召开会议,会议指出,进一步优化生育*策,实施一对夫妻可以生育三个子女*策及配套支持措施,有利于改善我国人口结构、落实积极应对人口老龄化国家战略、保持我国人力资源禀赋优势。

受到该*策的影响,同花顺辅助生殖板块指数大涨,板块个股中,涨幅最大的前5个股为:澳洋健康报6.58元,涨10.03%;凯普生物报32.64元,涨6.54%;共同药业报62.95元,涨6.50%;国际医学报19.86元,涨5.81%;悦心健康报7.67元,涨4.64%。在收市之前,A股二胎概念板块飙升,贝因美、高乐股份也纷纷涨停,爱婴室、戴维医疗等冲高。

而港股方面,其中生殖遗传龙头企业锦欣生殖涨幅甚至超过22%,放量成交万股,1分钟成交逾万;其余国内涉及辅助生殖领域的个股,例如贝康医疗也直线拉升15%,市值达到77亿港元。

二级市场对*策、舆情的反应往往是最敏感的。这是今年辅助生殖板块二次迎来高涨,上次一次还是明星代孕事件引发,带动起辅助生殖各股疯涨。生育无小事,也是民众最为关心的话题,在此次*策出炉后,将对整个生殖遗传产业带来哪些影响?动脉网进行了简单梳理。

中国的辅助生殖中心:优质医疗资源集中在一二线城市

年5月,第七次人口普查数据出炉,中国年新生儿数量呈现断崖式下跌,同比年下降万人,只有万新生儿。而15岁至59岁的劳动人口比重下降6.79%,60岁及以上老龄人口比重却上升5.44%,这意味着中国劳动力人口在大幅度下降,老年人口在急剧上升,中国正面临老龄化危机。

中国新生人口一孩、二孩、三孩及以上统计(数据来源:国家统计局)

解决社会老龄化的方案之一必然是增加人口出生率,而中国高达15%的不孕不育率无疑是造成生育障碍的一只“拦路虎”。“试管医疗是杀掉这只拦路虎最快最有效的办法。”一位辅助生殖业内人士表示。“但由于当前试管医疗的知识普及率低、医疗资源的稀缺等因素,造成了中国试管医疗就医难、费用高、成功率不理想的局面,致使中国试管医疗的市场渗透率仅7%。如果我们参考中国约五千万的不孕不育人群,那么这个市场未来有极大的上升空间。”

在中国,辅助生殖牌主要照集中在医院,优质医生、胚胎专家、先进仪器设备等优质资源也集中在医院,这也促使医院就诊,医院就医难、排期长,小医院、医院却没患者的矛盾。

中国辅助生殖机构数量/家(截至年6月30日)

目前,国内排医院分别是中信湘医院、爱维艾夫医疗集团、医院生殖中心、成都市锦江区妇幼保健院生殖中心、医院、医院生殖医学中心、陕西省妇幼保健院辅助生殖中心、广医院生殖中心、重庆市妇幼保健院及上海交通大医院。

在全国排名前10的生殖中心有8医院,前8大公立生殖中心市场占有率超20%;剩余2家民营医疗机构中,爱维艾夫医疗集团为中国最大的民营辅助生殖医疗机构。另外值得一提的是锦欣生殖,其前身为成都市锦江区妇幼保健院,该保健院目前也在开展辅助生殖相关业务。

生殖遗传IVD产业:提高优生优育的必经之路

这次会议强调,要将婚嫁、生育、养育、教育一体考虑,加强适婚青年婚恋观、家庭观教育引导,对婚嫁陋习、天价彩礼等不良社会风气进行治理,提高优生优育服务水平,发展普惠托育服务体系,推进教育公平与优质教育资源供给,降低家庭教育开支。

其中,提及的“提高优生优育服务水平”背后离不开生殖遗传IVD产业的支持。在IVD生殖遗传的细分市场里,提高优生优育的手段可以根据遗传检测的阶段不同,分为三级预防:胚胎移植前、生产前、新生儿阶段。

生殖遗传检测的三个不同阶段

胚胎移植前的IVD:三代试管技术

在胚胎移植前对胚胎进行遗传学检测即胚胎植入前遗传学检测技术(PGT),这就是人们常熟知的三代试管婴儿,主要包括胚胎植入前遗传学筛查(PGS)和胚眙植入前遗传学诊断(PGD)。

PGT技术适用于有染色体疾病、可能生育异常患儿的高风险人群等特殊情况。第三代试管婴儿技术是将卵胞浆内单精子显微注射获得的胚胎,进行植入前的遗传学分析,排除基因缺陷,防止遗传疾病,选择正常的胚胎植入体内,从而获得正常的后代,实现优生优育的目的。

根据检测项目的不同,PGT主要可以细分为胚胎植入前单基因遗传学检测PGT-M、胚胎植入前非整倍体遗传学筛查PGT-A和胚胎植入前染色体机构变异遗传学检测PGT-SR。目前国内进行涉及这板块的公司主要包括有亿康基因、贝康基因、和卓基因等。

其中,贝康基因自主开发的PGT-A试剂盒在年2月获得NMPA三类医疗器械认证,并已获批上市,成为国内首款获得国家药监局批件的PGT-A检测产品,也是目前唯一一个得到官方认可的三代试管产品。

生产前的IVD:无创产前NIPT

在完成第一阶段胚胎移植之后,人类优生优育的第二个关卡在于孕妇产前检测。主要通过医学手段,对适龄妇女孕期进行产前超声检查、产前筛查和诊断,以及时发现胎儿是否存在出生缺陷,避免严重出生缺陷儿的出生。

目前,临床上的产前诊断主要是以创伤性诊断方法为主,包括孕早期的绒毛穿刺,孕中期的羊水穿刺和孕晚期的脐带穿刺等。产前诊断的“金标准”是对侵入性检测获得的胎儿标本进行染色体核型分析。不过这种方法却也存在0.5%-1%的流产风险和0.5%-1%的胎儿致畸风险以及细胞培养失败的可能。

近年来,临床上也陆续获批了数款无创产前NIPT技术,该技术仅需采取孕妇静脉血,利用新一代DNA测序技术对母体外周血浆中的游离DNA片段(包含胎儿游离DNA)进行测序,并将测序结果进行生物信息分析,可以从中得到胎儿的遗传信息,从而检测胎儿是否患三大染色体疾病。

这项技术的关键是无创,就是对胎儿没有创伤,这是相对于传统羊水穿刺介入检测的一个新概念。主要可以同时检测21三体、18三体及13三体,还可发现其他染色体非整倍体及染色体缺失/重复。这也就意味着,该技术不能对易位导致的染色体异常、基因遗传病、开放性神经管缺陷等情况进行检测,仅作为一种筛查手段,不能直接替代产前诊断。

从年开始,国家药品监督管理局(NMPA)陆续批准第二代基因测序诊断产品(NIPT)进入临床,同时要求获批企业继续搜集产品上市后至少10家临床机构、总数不少于10万例的临床使用数据,作为产品下一次延续注册的临床资料。

NMPA批准的NIPT产品(截图自NMPA

1
查看完整版本: 三孩政策来了,辅助生殖又要火了