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重磅柳叶刀首次在心血管领域发表中国 [复制链接]

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北京时间11月4日晚,美国经导管心血管治疗学大会(TCT)上,中医院徐波教授代表其研究团队,向全球首发重磅医学研究结果FAVORIIIChina(定量血流分数指导PCI策略VS标准造影指导PCI策略),福建医院心内科陈良龙教授团队作为主要参与多中心之一,文章还同期在线发表于顶级医学期刊《柳叶刀》(Lancet,影响因子:79.3)。

FAVORIIIChina研究是由国内26医院共同参与的大规模、盲法、随机、“假”对照临床试验。天内共筛选例患者入组例患者,入组患者数量多、范围广,能反映真实世界中国冠心病人群实际情况。

该研究主要说明在QFR(定量血流分数)指导PCI(即经皮冠状动脉介入术,常见的包括安放支架、球囊等)与传统DSA(数字减影血管造影)指导PCI的差异,给冠心病患者带来的益处等等。

临床上,评估需不需要做PCI,主要看心肌缺血程度。此前,最常用的评估方法包括冠脉造影,通过目测判断冠脉狭窄程度,以推测患者心肌缺血程度,极大考验个人技术水平。

另外,基于压力导丝的血流储备分数(FFR)虽然是评估的“金标准”,但其存在适应症狭窄、价格昂贵、操作复杂、要使用血管扩张药物、耗时长、可能产生并发症等诸多不足,国内普及率不足1%。

这导致部分冠心病患者没有获得规范精准的治疗。

QFR是由中国研究团队原创的一项新技术,无需使用压力导丝或血管扩张药物,可在术中实时分析。1分钟内便可精确实现冠脉血管的解剖结构学和生理功能学评估,在术前精准诊断狭窄病变是否需要支架植入、术中指导支架的选型和虚拟支架植入、术后判断治疗效果。尤其适合我国国情,有助于促进不同地区的高水平同质化医疗。

1年随访结果显示,QFR指导的PCI,可以显著降低35%的术后风险。

这项研究还有好几个新纪录——《柳叶刀》首次在心血管领域发表由中国专家牵头、在中国本土完成、基于中国原创技术的随机对照临床试验;

开创性构建了计算冠脉生理学技术临床应用的循证医学证据,中国原创的心血管诊疗新技术和高质量临床研究被国际同行所认可。

该研究的结果显示,国内既往PCI中有10%左右的患者不需要支架治疗,这在卫生经济学上有极大的价值,徐波教授表示,按照我国现在每年万台PCI来计算,每年约有10万的病患可以不安装支架,这将为国家节约的医疗成本约为60亿元。

该研究由国家心血管病中心、中医院发起,医院徐波教授、乔树宾教授、宋雷教授、QFR技术发明人上海交通大学涂圣贤教授等为主要研究者,全国26医院心脏中心共同参与。

值得一提的是,这项医院的参与,福建医院作为主要参与中心之一,在其中扮演了重要角色。目前,QFR技术已在全球20多个国家数百家医疗机构应用,也在福建医院,厦门医院,医院,福建医院等多医院常规开展使用。

在《柳叶刀》同期配发的述评文章中,爱尔兰都柏林MaterPrivateHospital的RobertByrne教授给予极高的评价:“FAVORIIIChina是冠心病治疗领域里程碑式的临床研究,仅依靠造影就决定血运重建策略的传统时代终将过去,以QFR为代表的计算冠脉生理学技术为心脏科医生提供了新的有力武器。”

截至目前,QFR技术在柳叶刀、JACC、EHJ等顶尖期刊上共发表余篇高质量SCI期刊论文,总影响因子超过0分。QFR技术已被写入欧洲心脏病学会介入医生官方培训教材、日本急性心肌梗死介入治疗和定量冠脉造影专家共识,已逐步成为国际冠脉介入精准诊断的规范。

这次研究结果发布,有望直接推动QFR进入中国及其它各国冠脉介入诊治指南。

来源:福建卫生报全媒体记者:黄波、林颖

编辑:冰阔落

#百里挑一#

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