年,欧洲血管外科协会(ESVS)在EJVES杂志上发布了第一版腹主动脉瘤治疗指南,对主动脉疾病的研究和临床实践产生了巨大影响。近年来,随着主动脉领域的飞速发展,第一版的内容已经相对落后。于是,年,ESVS开始了AAA指南的更新工作,由欧洲16个血管外科医生共同撰写,基于篇文献,共79页项建议,发表在EJVES年1月刊上。该指南增加了近肾AAA、孤立性髂动脉瘤、感染和炎性AAA以及合并恶性肿瘤AAA患者的治疗,同时还涉及最新的腔内技术包括开窗和烟囱技术。本文将针对更新的要点做简要叙述。
治疗规范化
指南首先强调了AAA的规范化治疗,虽然腔内技术在全球应用越加广泛,但是并不适用于所有AAA患者。对于一部分患者,开放手术仍是最佳方案,因此,作为区域的主动脉疾病诊疗中心,必须兼备腔内和开放手术的能力。
筛查和随访
九十年代的RCT已经证实在老年男性中筛查AAA可以有效降低AAA相关死亡率且成本效益比高,远期结果的荟萃分析也显示筛查组的全因死亡率明显更低。最近,瑞士和英国针对65岁以上男性进行了新的筛查研究,虽然欧洲AAA的患病率明显降低,但仍建议所有65岁以上男性接受AAA超声筛查。目前,尚无证据支持女性进行AAA筛查,但是合并外周动脉瘤的女性可以选择性筛查。
小AAA的随访间隔建议是直径3.0-3.9cm的每三年一次,4.0-4.9cm的每年一次,≥5.0cm的每3-6个月一次。择期AAA修复的指证建议为:男性≥5.5cm,女性≥5.0cm。
择期手术
因为腔内技术和器械的发展,现有的比较开放手术和EVAR的RCT已经过时,不能反应当前的状况。特别是,以往的研究都是纳入80岁以下人群,但是现在80岁以上接受AAA手术的患者越来越多,这部分人群将会影响到最后的结果,尤其是对于EVAR。目前,可获得的证据提示EVAR短期生存获益明显,10至15年长期随访结果与开放手术无显著差异。值得注意的是,早期的支架在植入8-10年后并发生发生率明显增高。所以,对于年轻、有较长生存期望的健康患者有理由建议开放手术。
破裂AAA
在破裂AAA患者中,3个比较开放手术与EVAR的RCT(IMPROVE,AJAX,ECAR)1年结果综合发现虽然没有统计学差异,但是EVAR术后具有更低的死亡率的趋势。IMPROVE研究发现破裂AAA患者EVAR组的住院时间更短,术后生活质量更高,成本-效益比更高。加之一些观察性研究和登记的数据,强烈建议破裂AAA患者EVAR先行。
新器械
近年来,器械发展层出不穷。对于入路狭窄的患者,有更细的输送系统和支架。虽然有系列报道相比传统尺寸的支架,最新一代超细外径的支架有更好的中期结果,但是仍需更多的经验和长期结果的验证,尤其是针对这些支架的耐久性。
ESVS特别指出CEmarked是产品可以在欧洲经济体中销售的许可证,但是和FDA不同,CEmarking无关乎产品的有效性和安全性。ESVS不建议使用未经临床实践证实的产品,除非有伦理委员会的批准以及患者的知情同意。ESVS谴责最新的EVAS支架系统,因为其高于预期的内漏、支架移位和术后动脉瘤扩张发生率。
EVAR术后随访
EVAR术后规律的影像学随访主要是考虑支架相关并发症和破裂的风险。但其实,影像学随访的真实价值是不清楚的,临床上很少能够通过随访发现需要再干预的情况,有研究显示大部分需要再干预的患者都存在一定的症状。此外,有几项研究显示每年随访的结果并不理想,患者缺乏依从性,且似乎不影响远期死亡率或支架植入后的破裂率。因此,每年一次的影像学随访既没有证据支持,也缺乏可行性。
然而,早期的影像学随访是有必要的,主要评估手术是否成功。如果患者第一次随访发现没有内漏,解剖学符合IFU,支架连接处足够的重叠,近端锚定区≥10mm,支架远端锚定在正常主动脉上,可以考虑减少随访频率,延长至术后5年再随访。
近肾AAA
考虑到近肾AAA的罕见性和复杂性,建议在专门的大体量中心接受治疗。在近肾AAA患者中,尚无可信赖的比较开放手术和复杂EVAR的结果。因此,近肾AAA的决策是复杂且需要个体化的。根据解剖学和手术风险的分层可能对患者的预后有帮助,对于存在极短瘤颈,短期的肾上阻断,行肾下吻合,可以有更长远的疗效。而对于解剖学更复杂或高手术风险患者,更推荐肾上锚定的腔内修复术。
虽然数据有限,但ESVS指南认为开窗技术稍优于烟囱技术,在近肾AAA中更推荐行开窗技术。但是烟囱技术可以作为急诊情况下的替代选择。目前,尚缺乏破裂近肾AAA的数据,建议个体化治疗。
孤立性髂动脉瘤
髂动脉瘤的流行病学不如AAA完备,文献报道的破裂髂动脉瘤大部分超过5cm,很少见4cm以下的髂动脉瘤破裂。因此,髂动脉瘤直径小于3.5cm的可以考虑保守治疗,这个直径范围相较年第一版放宽很多。腔内治疗包括IBD技术可以作为髂动脉瘤的一线治疗方案。
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