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2月11日上海博动医疗科技股份有限公司正式向港交所递交招股说明书,拟主板挂牌上市,摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人。
博动医疗于年创立,提供泛血管介入手术数字化决策的综合精准诊疗解决方案。根据弗若斯特沙利文的资料,博动医疗是世界上首家且迄今为止唯一一家获得批准将涵盖所有主要泛血管介入评估手段(即CAG、IVUS及OCT以及无创CTA检测)的影像及生理学产品商业化的解决方案提供商。
从成立至今,博动医疗已完成多轮融资。高瓴于B轮中首次成为其投资方,在年8月,博动医疗宣布完成超亿美元C轮融资,由老股东高瓴创投和战略投资方飞利浦联合领投,众多机构跟投。
博动医疗执行董事、董事会主席兼CEO刘冰
招股书显示,博动医疗执行董事、董事会主席兼CEO刘冰持股25.60%,高瓴持股14.54%,为最大机构投资人,飞利浦(中国)持股5.00%。
然而尽管产品亮眼,还有知名投资机构和影像巨头飞利浦加持,公司的业绩却不如预期。
年前九个月,博动医疗的收入为.5万元,毛利为.8万元,期内亏损达到2.04亿元!
公司的财务状况也令人担忧,截至年9月30日,博动医疗手中拥有的现金及现金等价物为2.04亿元,而截至年1月31日,其手中现金及现金等价物余额进一步降低。
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营收增长亏损扩大
博动医疗的核心产品为QFR系列产品。公司开发的基于冠脉造影的QFR(无导丝FFR系统)系统,是首款在中国获批的基于影像的FFR评估医疗器械。
其定量血流分数(QFR)技术,也是全球首款经过随机对照试验(RCT)的基于影像的冠脉生理学技术,经过全球20余国余项共计超过2万例已发表的临床研究显示,博动医学QFR技术将冠心病常规诊断精度大幅提升了33%。
年11月4日,国际最顶级医学期刊柳叶刀(Lancet,影响因子:79.3)刊登了由中医院徐波教授和乔树宾教授共同牵头完成的FAVORIIIChina的1年研究结果。
FAVORIIIChina研究是由国内26医院共同参与的大规模、盲法、随机、“假”对照临床试验。天内共筛选例患者入组例患者,入组患者数量多、范围广,能反映真实世界中国冠心病人群实际情况。
主要研究结果表明:与造影指导的PCI相比,QFR指导的PCI可显著改善患者1年临床终点。QFR指导组患者1年MACE事件发生率显著低于造影指导组(5.8%vs.8.8%),相对风险下降35%。
FAVORIIIChina主要结果
深度剖析来看,PCI术后1年,QFR指导可大幅降低40.4%的术后心肌梗死发生率(3.4%vs.5.7%)、降低35.5%的缺血驱动的血运重建(2.0%vs.3.1%)发生率。
中医院徐波教授总结道:QFR指导的PCI治疗可以减少近10%的不必要介入治疗,按照国内每年近万例PCI手术,计算冠脉生理学技术QFR的常规开展,有望为国家节省每年约60亿医疗资源,具有重要卫生经济学价值。
博动QFR成为全球首个且唯一被循证医学大型RCT研究验证的影像计算FFR技术,证明中国技术已经达到世界领先水平。
QFR系列产品提供有关基于冠状动脉造影分析的冠状动脉疾病的FFR及其他临床相关参数,帮助医生更好地确定是否进行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)手术,并在需要PCI时,指导医生如何进行手术以实现最佳临床结果。
目前,博动医疗已自主开发含有11款产品及在研产品的综合协同性产品组合,其中五款已于中国或欧盟或同时于两地取得商业化批准。其中,四款产品及在研产品于中国进入优先审评及加速审批程序(绿色通道)。
在商业化及业务可持续方面,博动医疗已获得QFRV1、QFRV2、OFR、UFR、冠状动脉CTA图像处理及分析系统以及CT-QFR商业化批准。
市场方面,根据国家心血管病中心发布数据显示,国内心血管病患者数已高达3.3亿人,相关检测需求日益增长。中国FFR评估市场预计将从年的1.33亿元增加到截至年的.67亿元,复合年增长率为65.9%。
虽然市场规模可期,但是从财务表现来看,博动医疗尚未收支平衡,其亏损在不断扩大。
招股书显示,年博动医疗的收入为.3万元,毛利为.2万元。年前九个月,博动医疗的收入为.5万元,毛利为.8万元。
随着营收的增长,其亏损也在扩大。年,博动医疗亏损总额为93.4万元,截至年9月30日止前九个月,其亏损额为2.04亿元。
亏损的主要原因在于各项成本支出大幅增加。截至年9月30日止前九个月,其销售开支为万元,较去年同期增长%;行政开支1.62亿元,同比增长.68%;研发开支为万元,较去年同期增长.31%。
值得